- Сообщения
- 8.381
- Реакции
- 11.043
Новая экспериментальная терапия рака показала успех у более чем 70% пациентов в глобальных клинических испытаниях.
Направляет иммунную систему пациентов на уничтожение клеток множественной
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
Новая терапия, которая заставляет иммунную систему убивать раковые клетки костного мозга, была успешной у 73 процентов пациентов в двух клинических испытаниях.
Терапия, известная как
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
, связывается как с Т-клетками, так и с клетками множественной миеломы, и направляет Т-клетки — лейкоциты, которые можно использовать для борьбы с болезнями, — на уничтожение клеток множественной миеломы.Успех готовой иммунотерапии, называемой талкетамабом, наблюдался даже у пациентов, у которых рак был устойчив ко всем одобренным методам лечения множественной миеломы. Он использует другую мишень, чем другие одобренные методы лечения: рецептор, экспрессируемый на поверхности раковых клеток, известный как GPRC5D.
Талкетамаб был протестирован в ходе испытаний фазы 1 и фазы 2. Испытание фазы 1, о котором сообщалось в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM). Установило две рекомендуемые дозы, которые были проверены в испытании фазы 2.
Результаты исследования фазы 2 были представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологов в субботу,
10 декабря. Все участники исследования ранее лечились как минимум тремя различными видами терапии без достижения длительной ремиссии, что позволяет предположить, что талкетамаб может дать пациентам новую надежду. с трудноизлечимой множественной миеломой.
«Это означает, что почти три четверти этих пациентов смотрят на новую жизнь», — сказал Аджай Чари, доктор медицинских наук, директор клинических исследований в программе множественной миеломы в Институте рака Тиша и ведущий автор обоих исследований. «Талкетамаб индуцировал значительный ответ у пациентов с серьезно предлеченной,
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
или
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
множественной миеломой, вторым по распространенности раком крови. Это первый биспецифический агент, нацеленный на белок GPRC5d у пациентов с множественной миеломой».Почти у всех пациентов с миеломой, получающих стандартную терапию, постоянно возникают рецидивы. Пациенты с рецидивом или резистентностью ко всем одобренным методам лечения множественной миеломы имеют плохой прогноз, поэтому срочно необходимы дополнительные методы лечения. Это исследование, хотя и является ранним испытанием, предназначенным для определения переносимости и определения безопасной дозы, является важным шагом в удовлетворении этой потребности.
В этом клиническом испытании фазы 1 приняли участие 232 пациента в нескольких онкологических центрах по всему миру в период с января 2018 года по ноябрь 2021 года. Пациенты получали различные дозы терапии либо внутривенно, либо подкожно; будущие исследования будут сосредоточены на дозах, вводимых только под кожу еженедельно или раз в две недели.
Данные об эффективности и безопасности исследования фазы 1 были подтверждены в исследовании фазы 2, представленном на ASH. В исследование фазы 2 было включено 143 пациента, получавших еженедельную дозу, и 145 пациентов, получавших более высокую дозу раз в две недели.
По словам доктора Чари, общий уровень ответов в этих двух группах составил около 73 процентов. Частота ответа сохранялась во всех обследованных подгруппах, за исключением пациентов с редкой формой множественной миеломы, распространяющейся также на органы и мягкие ткани. Более 30 процентов пациентов в обеих группах имели полный ответ (отсутствие обнаружения специфических миеломных маркеров) или лучше, и почти 60 процентов имели «очень хороший частичный ответ» или лучше (указывая на то, что рак значительно уменьшился).
Среднее время до измеримого ответа составило примерно 1,2 месяца в обеих группах дозирования, а средняя продолжительность ответа на сегодняшний день составляет 9,3 месяца при еженедельном дозировании. Исследователи продолжают собирать данные о продолжительности ответа в группе, получавшей 0,8 мг/кг раз в две недели, и для пациентов в обеих группах дозирования, у которых был полный ответ.
Побочные эффекты были относительно частыми, но обычно слабо выраженными. Примерно у трех четвертей пациентов наблюдался синдром высвобождения
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
, представляющий собой совокупность симптомов, включая лихорадку, характерную для иммунотерапии. Около 60 процентов испытали побочные эффекты, связанные с кожей, такие как сыпь, около половины сообщили об изменении вкуса и около половины сообщили о проблемах с ногтями. Исследователи заявили, что очень немногие пациенты (от 5 до 6 процентов) прекратили лечение талкетамабом из-за побочных эффектов.Уровень ответа, наблюдаемый в исследовании, который, как объяснил д-р Чари, выше, чем у большинства доступных в настоящее время методов лечения, предполагает, что талкетамаб может предложить жизнеспособный вариант для пациентов, у которых миелома перестала реагировать на большинство доступных методов лечения, предлагая шанс продлить жизнь и получить пользу от других новых и будущих методов лечения по мере их разработки.
Эти испытания спонсировались и финансировались
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
Материалы предоставлены Больницей Маунт-Синай / Медицинской школой Маунт-Синай.
Эта статья была создана с использованием нескольких редакционных инструментов, включая искусственный интеллект, как часть процесса. Редакторы-люди проверяли этот контент перед публикацией.
Нажимай на изображение ниже, там ты найдешь все информационные ресурсы A&N
Пожалуйста Войдите или Зарегистрируйтесь чтобы видеть скрытые ссылки.
Последнее редактирование:
